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10mg-48片 硝苯地平緩釋片

10mg-48片 硝苯地平緩釋片


硝苯地平緩釋片(Ⅰ)說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

        通用名稱:硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

        英文名稱:Nifedipine Sustained-release Tablets

        漢語拼音:Xiaobendiping Huanshi Pian

【成    份】 本品活性成份為:硝苯地平。其化學名稱:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

        化學結構式:

        分子式:C17H18N2O6

        分子量:346.34

【性    狀】 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯黃色。

【適 應 癥】 各種類型的高血壓及心絞痛。

【規    格】  10mg

【用法用量】 口服:一次10~20mg(1~2片),一日2次。極量,一次40mg(4片),一日0.12g(12片)。

【不良反應】

        1.肝臟:偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。

        2.循環系統:偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。

        3.過敏癥:偶爾出現麻疹、瘙癢等過敏癥狀。

        4.消化系統:偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。

        5.口腔:可能出現牙齦肥厚。

        6.代謝異常:偶爾出現高血糖癥狀。

【禁    忌】 心源性休克,心肌梗塞急性期(80日內)。

【注意事項】

        1.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量,沒有醫生指示,不要中止服藥。

        2.低血壓患者慎用。

        3.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦禁用。

【兒童用藥】 兒童禁用。

【老年用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】

        硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運,抑制鈣離子向細胞內的流入,引起心肌的收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明,通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴張和側支循環的發達,增加心肌缺血部位的氧供給;通過抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強抗缺氧能力。

【藥代動力學】

        NF口服后經胃腸道吸收迅速而完全,由于肝首過效應造成NF的生物利用度低,本緩釋片血濃峰時在1.6~4小時之間,血藥濃度時間曲線平緩長久,每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/ml)以上時間達12小時。NF組織分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內血漿蛋白結合率高過92%~98%,但其主要代謝物的蛋白結合率較低,為54%。NF在體內經肝微粒體酶系統(包括細胞色素P450單氧化酶)作用,氧化成三種無藥理活性的代謝物,70%~80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時后90%的藥物消除,主要以非原型的代謝產物從尿中排泄,原型藥物僅0.1%經尿排泄,體內無蓄積作用。

【貯    藏】 遮光,密封保存。

【包    裝】 鋁塑泡罩包裝,28片/盒、30片/盒、48片/盒、60片/盒,外加一個鋁塑復合袋。

【有 效 期】 24個月。

【執行標準】  WS1-(X-056)-2004Z

【批準文號】   國藥準字H33020046

【生產企業】

        企業名稱:浙江昂利康制藥股份有限公司

        地    址:紹興嵊州市嵊州大道北1000號

        郵政編碼:312400

        電話號碼:0575-83108588

        傳真號碼:0575-83101736




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