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硫酸氫氯吡格雷片 心血管疾病患者的福音

發布時間:[2015-08-07]

來源: 嵊州新聞網  作者: 見習記者 張峰   2015年08月07日

項目檔案:起始于2012年,歷時近4年時間完成的一個藥物性創新項目
創新宣言:讓更多心血管疾病患者吃得起這種藥

  硫酸氫氯吡格雷片主要運用于患有心血管疾病的病人,藥效高,安全性高,價格低,終將成為市場的有力競爭者。


硫酸氫氯吡格雷片的研發制作設備

       隨著心血管疾病的增加,降低心血管疾病發病率與死亡率,已經成為一個日益迫切的重大公共衛生問題。快速增長的心血管疾病患者人數給心血管疾病藥物帶來巨大的市場空間,未來世界心血管疾病藥物前景廣闊。而浙江昂利康制藥股份有限公司正是抓住了這個機遇,從2012年開始實施硫酸氫氯吡格雷片的研究項目,該項目一旦成型,將是更多心血管疾病患者最大的福音。
    在浙江昂利康制藥股份有限公司,記者見到了該項目的主要負責人嚴立勇,從他那了解了項目的相關內容。
       “國內也有生產該藥物的企業,但是更多的企業是屬于外資企業。”嚴立勇告訴記者,硫酸氫氯吡格雷片這個項目,在國外是屬于前沿的科技創新領域,其中法國的創新手段比較高,目前也趨于成熟。在國內,生產該藥物的企業,也有按照國外的生產處方、工藝等來進行生產,缺少自身的創新意識。“這個項目的成功,一方面能使企業在該領域占有重要的席位,另一方面也能擴大市場,提高效益。”
      嚴立勇介紹說,西藥和中藥都能夠治療心血管疾病,但是相對來說,西藥的創新性要求比中藥高,藥品的用量也比中藥嚴格。中藥是屬于老祖宗留下來的“歷史遺產”,更多的是需要傳承和延續,而西藥在中國是無根可尋,必須在不斷地摸索中才能前進。
    當記者問起,為何不采用膠囊的制藥手法來替代藥片時,嚴立勇解釋說,在外行人看來,也許膠囊只是簡單地將藥粉或者顆粒包裹于膠囊中即可,但是從真正的操作來說,膠囊的制藥要求遠遠比藥片要高得多,而且成本也大,再加上硫酸氫氯吡格雷片的不穩定性,無論是溫度、濕度、純度等條件來說,膠囊不適合該藥物的生產,而且國家對藥物的制作要求也有相當高的規定。
       嚴立勇還介紹,在國內,也有許多可以治療心血管疾病的藥物,如阿司匹林、硝酸甘油等,而作為噻氯匹定的乙酸衍生物,氯吡格雷具有療效強、費用低、副作用小等優點,主要用于治療動脈粥狀硬化疾病、急性冠脈綜合癥、預防冠脈內支架植入術后支架內再狹窄和血栓性并發癥等。氯吡格雷是氯芐吡啶的下一代產品,毒副作用較輕,對于阿司匹林不能耐受病人較為合適。
      從藥性來看,氯吡格雷75mg,每日一次人體重復口服給藥,從第一天開始明顯抑制ADP(adenosine diphosphate,由一分子腺苷與兩個相連的磷酸根組成的化合物,是一種核苷酸。在生物體內,通常為三磷酸腺苷水解失去一個磷酸根,即斷裂一個高能磷酸鍵,并釋放能量后的產物)誘導的血小板聚集,抑制作用逐步增強并在3-7天達到穩態。在穩態時,每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平為40%-60%,一般在中止治療后5天內血小板聚集和出血時間逐漸回到基線水平。
      “這是一個龐大的工程,歷時三年時間,一項項審批要做下來,中間的過程是很難想象的。”回憶起項目的實施到近在眼前的完工,嚴立勇也是感慨萬千,“從國外進口的硫酸氫氯吡格雷片,價格需要一百多人民幣,但是等這個項目成功,并大批量生產上市后,價格只需要國外進口的三分之一,也就說明普通老百姓也能夠吃得起這種藥了,對廣大心血管疾病患者來說,也是一種福音。”


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